Акция вакцинации против коронавируса началась в Турции в четверг, когда медицинские работники получили прививки от вакцины CoronaVac, разработанной китайской Sinovac. Однако испытания вакцины в Бразилии показали гораздо более низкий уровень эффективности, чем испытания, проведенные в Турции. Профессор Серап Шимшек Явуз, член Научно-консультативного совета Министерства здравоохранения по коронавирусу, сказал, что вполне естественно, что существует разница в показателях эффективности, и связал ее с рядом факторов, такими как профиль тех, кто присутствовал на испытаниях в Бразилия и Турция.
Страна дала разрешение на экстренное использование вакцины, прежде чем начать массовую инокуляцию 3 миллионами доз вакцины, отправленных из Китая две недели назад. Исследования, проведенные в Турции, показали, что эффективность вакцины составляет почти 92%, в отличие от Бразилии, которая сначала сообщила об уровне эффективности 78%, прежде чем на этой неделе после последних стадий клинических испытаний результат был пересмотрен до 50,4%. Индонезия, еще одна страна, где были проведены испытания и началась вакцинация, сообщила о 65,3%.
Сравнивая данные из Бразилии и Турции, Явуз сказал, что исследования фазы 3 в Бразилии включали только медицинских работников, и их классификация с точки зрения возраста и тяжести заболевания отличалась от классификации в Турции. В пятницу она сообщила информационному агентству Демирёрен (ДХА), что это способствовало огромной разнице между показателями эффективности в двух странах.
Высокопоставленный чиновник Sinovac защитил вакцину компании в четверг после того, как были обнародованы данные испытаний в Бразилии. По сообщению Bloomberg, старший директор компании Инь Вейдонг на пресс-конференции в Пекине заявил, что общий уровень эффективности в исследованиях фазы 3 в Бразилии был низким, поскольку клинические испытания проводились на медицинских работниках с высоким риском заражения. Инь отметил, что участники клинических испытаний вакцин, которые достигают высоких показателей эффективности, таких как вакцина, разработанная BioNTech-Pfizer, в основном являются обычными гражданами с относительно низким риском заражения. В бразильских испытаниях более 12 000 медицинских работников были вакцинированы двумя дозами. COVID-19 наблюдался у 288 участников испытания, из которых 128 получили настоящую формулу вакцины, а 160 — плацебо.
Согласно предварительному отчету об оценке, подготовленному для фазы 3 клинических испытаний, которые были начаты в Турции 14 сентября, только трое из 752 человек, получивших фактическую вакцину, и 26 из 570 человек, получивших плацебо, были инфицированы COVID-19. В ходе испытаний 1322 добровольцам были введены две дозы. Шесть из 26 случаев COVID-19, получивших плацебо, перенесли серьезную коронавирусную инфекцию, потребовавшую госпитализации, а три вакцинированных пациента выздоровели от болезни с легкими симптомами.
Формула вакцины Sinovac содержит вирусный компонент, «нейтрализованную» версию COVID-19. Таким образом, вакцина направлена на восстановление естественной защиты организма от ослабленного вируса, вызывая иммунный ответ.
Профессор Явуз сказал, что более высокая частота обращений за диагностикой среди медицинских работников, подверженных риску заражения, позволила легко диагностировать добровольцев в испытаниях, которые иногда протекали бессимптомно или имели очень легкие случаи.
«Профиль волонтеров в Турции был очень разным. Среди нас были люди в возрасте от 18 до 59 лет и те, кто не работает в сфере здравоохранения », — отметила она. «В исследования, проведенные в Турции, также были включены те, у кого были подлинные симптомы».
Но оценивать все данные пока рано. «Оксфордские испытания вакцины также показали разницу между Великобританией и Бразилией. (Уровень эффективности) составлял 90% в Соединенном Королевстве и 64% в Бразилии. Испытания в Великобритании здесь отличались, поскольку первая доза составляла половину дозы, а вторая — полную дозу, в отличие от Бразилии. Это могло способствовать изменению эффективности, но все еще сложно полностью интерпретировать результаты », — сказала она.
