Согласно заявлению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), опубликованному во вторник, новая версия вакцины против коронавируса BioNTech/Pfizer, модифицированная для новейшего подварианта омикрона, в настоящее время является предметом проверки.
Производители начинают клинические испытания последней версии вакцины Comirnaty, так называемой бивалентной вакцины, нацеленной на исходный штамм коронавируса и подварианты BA.4/5.
В настоящее время быстро распространяющиеся подварианты BA.4 и B.5 ответственны за большинство случаев заражения коронавирусом в Европе.
В соответствии с процедурой проверки регулирующий орган ЕС соберет результаты испытаний, как только они станут доступны, чтобы ускорить процесс авторизации после завершения испытаний и официального обращения фармацевтических компаний за маркетинговой лицензией в ЕС.
В прошлом месяце BioNTech/Pfizer потребовали авторизации еще одной адаптированной вакцины Comirnaty, разработанной для защиты от исходного вируса и подварианта омикрон BA.1.
Клиническое исследование с участием 1234 человек в возрасте старше 56 лет показало «значительно более высокий ответ нейтрализующих антител против Omicron BA.1 по сравнению с текущей вакциной против COVID-19», заявили в июне BioNTech/Pfizer о более старом продукте.
Компании рассчитывают выпустить обе адаптированные вакцины к октябрю.
