Пероральный противовирусный лечебный препарат снизил риск госпитализации или смерти примерно на 50% у пациентов с COVID-19, сообщили в пятницу компании Merck и Ridgeback Biotherapeutics.
Компании заявили, что их исследования фазы 3, в которых приняли участие 775 пациентов, дали «убедительные результаты».
Они сказали, что 7,3% пациентов, получавших лекарство под названием молнупиравир, были госпитализированы в течение 29 дней по сравнению с 14,1% пациентов, получавших плацебо. Они добавили, что до 29-го дня не было зарегистрировано случаев смерти у пациентов, получавших молнупиравир, по сравнению с восемью случаями смерти у пациентов, получавших плацебо.
«Срочно необходимы дополнительные инструменты и методы лечения для борьбы с пандемией COVID-19, которая стала ведущей причиной смерти и продолжает оказывать глубокое влияние на пациентов, семьи и общество и создает нагрузку на системы здравоохранения по всему миру», — заявляет фармацевтическая компания США. Об этом говорится в совместном заявлении компании Merck и американской биотехнологической компании Ridgeback.
Merck заявила, что как можно скорее подаст заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для получения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), а также планирует подавать маркетинговые заявки в другие регулирующие органы по всему миру.
В случае одобрения Merck заявила, что ожидает провести 10 миллионов курсов лечения к концу 2021 года и еще больше доз в 2022 году.
В июне Merck заключила соглашение с правительством США о предоставлении 1,7 миллиона курсов молнупиравира после выдачи разрешения EUA или FDA.
С декабря 2019 года пандемия унесла жизни более 4,7 миллиона человек, по крайней мере, в 192 странах и регионах, при этом зарегистрировано почти 233,8 миллиона случаев, согласно последним данным Университета Джонса Хопкинса в США. Было показано, что введено более 6,24 миллиарда доз вакцины.
