В заявлении, опубликованном в понедельник, Управление по лекарственным средствам ЕС одобрило использование противовоспалительного препарата от артрита для пациентов с тяжелой формой COVID-19, поскольку оно снижает риск смерти.
Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал расширить показания RoActemra, включив в него лечение взрослых с COVID-19, которые получают системное лечение кортикостероидами и нуждаются в дополнительном кислороде или механической вентиляции легких, сообщил регулирующий орган.
Препарат уже применяют для лечения пациентов с различными формами артрита, страдающих воспалениями.
RoActemra снизил риск смерти у пациентов, которым требовался дополнительный кислород или вентиляция, а результаты их анализа крови показали воспаление, пояснили в EMA со ссылкой на исследование с участием более 4000 госпитализированных взрослых пациентов.
Согласно исследованию, 31% людей, излечившихся вместе с RoActemra, умерли в течение 28 дней по сравнению с 37% тех, кто получал только стандартное лечение.
Кроме того, 57% людей из первой группы смогли выписаться из больницы в течение 28 дней по сравнению с 50% из второй.
Следуя рекомендации EMA, Европейская комиссия продлит лицензию на маркетинг препарата, принадлежащего швейцарской фармацевтической компании Roche.
