В четверг Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало вакцину против COVID-19 компании Moderna Spikevax для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
«Основное исследование у детей в возрасте от 6 до 11 лет показало, что иммунный ответ на более низкую дозу Spikevax (50 мкг) был сравним с ответом на более высокую дозу (100 мкг) у детей в возрасте от 18 до 25 лет. по уровню антител против SARS-CoV-2», — говорится в заявлении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
Общие побочные эффекты обычно умеренные и включают боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, усталость, головную боль, озноб, тошноту, рвоту, увеличение или болезненность лимфатических узлов под мышкой, лихорадку, боль в мышцах и суставах, но они обычно проходят в течение несколько дней вакцинации, говорится в заявлении.
Вакцина Spikevax уже одобрена для использования у взрослых и детей старше 12 лет.
Решения EMA по вакцинам и лекарствам должны быть одобрены Комиссией ЕС.
Вакцины, одобренные для использования в ЕС, производятся компаниями BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson and Johnson.
