Американская фармацевтическая компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech в понедельник объявили о положительных результатах испытаний своей вакцины против COVID-19 у детей в возрасте 5-11 лет.
Исследование фазы 2/3 показало «благоприятный профиль безопасности и устойчивый нейтрализующий ответ антител», — говорится в совместном заявлении фирм.
В испытании использовалась схема приема двух доз по 10 микрограммов с интервалом 21 день, или одна треть от дозы 30 микрограмм, применяемой для людей от 12 лет и старше.
«С июля количество случаев заболевания COVID-19 у детей в США выросло примерно на 240%, что подчеркивает необходимость вакцинации для общественного здравоохранения», — говорится в заявлении председателя и генерального директора Pfizer Альберта Бурла.
«Мы стремимся расширить защиту, обеспечиваемую вакциной, на эту более молодую группу людей, при условии получения разрешения регулирующих органов, особенно в связи с тем, что мы отслеживаем распространение штамма Дельта и существенную угрозу, которую он представляет для детей», — добавил он.
Угур Шахин, соучредитель и генеральный директор BioNTech, сказал, что данные испытаний будут представлены регулирующим органам для детей школьного возраста до начала зимнего сезона.
«Данные по профилю безопасности и иммуногенности у детей в возрасте от 5 до 11 лет, вакцинированных в более низкой дозе, соответствуют тем, которые мы наблюдали с нашей вакциной в других пожилых группах населения в более высоких дозах», — сказал Шахин, выросший в Германии в семье иммигрантов из Турции.
Компании заявили, что как можно скорее поделятся данными с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими регулирующими органами.
Дельта-штамм привел к всплеску случаев заболевания COVID у детей, и с возобновлением очного обучения в школе, а этой осенью и зимой, когда все больше людей будет проводить время в помещении, появился толчок к распространению вакцинации среди детей школьного возраста.
По данным Университета Джона Хопкинса в США, с декабря 2019 года пандемия унесла жизни более 4,69 миллиона человек как минимум в 192 странах и регионах, при этом во всем мире зарегистрировано почти 228,6 миллиона случаев заболевания. Всего было введено более 5,9 миллиарда доз вакцины.
