В четверг компании объявили, что бустерная прививка Pfizer-BioNTech оказалась эффективной против COVID-19 на 95,6%.
Результатом является крупное исследование фазы 3 «с более чем 10 000 участников в возрасте 16 лет и старше», которое проводилось «в период, когда дельта-штамм был преобладающим».
«В ходе испытания бустерная доза, введенная лицам, которые ранее получали серию первичных двух доз Pfizer-BioNTech, восстанавливала защиту вакцины против COVID-19 до высоких уровней, достигнутых после второй дозы, показывая относительную эффективность вакцины 95,6% по сравнению с тем, кто не получил ревакцинацию», – говорится в совместном заявлении.
Около 55,5% участников были в возрасте от 16 до 55 лет, а 23,3% — от 65 лет и старше.
Они случайным образом получали дозу вакцины 30 микрограмм или плацебо, при этом среднее время между второй дозой человека и ревакцинацией или плацебо составляло приблизительно 11 месяцев.
«Симптоматическое возникновение COVID-19 измерялось по крайней мере через 7 дней после ревакцинации или плацебо, со средним периодом наблюдения 2,5 месяца. В течение периода исследования было 5 случаев COVID-19 в группе, получавшей бустер-терапию, и 109 случаев в группе без усиленной вакцинации», – говорится в заявлении.
Они добавили, что эффективность была постоянной независимо от возраста, пола, расы, этнической принадлежности или сопутствующих заболеваний.
Угур Шахин, соучредитель BioNTech, сказал, что данные подтверждают доказательства того, что бустерная доза их вакцины может помочь защитить широкое население людей от этого вируса и его вариантов.
«Основываясь на этих выводах, мы считаем, что, помимо широкого глобального доступа к вакцинам для всех, ревакцинация может сыграть важную роль в поддержании сдерживания пандемии и возвращении к нормальной жизни», – сказал он.
В настоящее время компании планируют как можно скорее представить подробные результаты испытаний для рецензируемой публикации и поделиться данными с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Европейским агентством по лекарственным средствам и другими регулирующими органами по всему миру, говорится в заявлении.
