Согласно исследованию, опубликованному в пятницу, вакцина против COVID-19, произведенная Pfizer в сотрудничестве с BioNTech, оказалась эффективна почти на 91 процент в предотвращении симптоматической инфекции для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Исследование, опубликованное на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), проводится накануне заседания консультативной группы агентства, которое состоится 26 октября, чтобы решить, рекомендовать ли вакцину детям младшего возраста. Компания Pfizer запросила разрешение на использование в экстренных случаях, чтобы дети младше 12 могли получить их вакцину.
Исследование основывалось на данных о меньшей дозе, чем полноценные дозы, даваемые тем, кто уже имеет право на вакцинацию. Компания проверила 10-микрограммовый режим из двух уколов с интервалом в три недели и обнаружила, что этот режим на 90,7% эффективен в предотвращении симптоматической инфекции.
Вакцина Pfizer-BioNTech в настоящее время одобрена только для лиц в возрасте от 12 лет и старше. Ожидается, что FDA опубликует свой независимый анализ данных Pfizer уже в пятницу.
В то время как FDA будет решать, является ли вакцина безопасной и эффективной для более молодых людей, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) будут принимать решение о том, будет ли вакцина одобрена.
Если процесс приведет к окончательному согласию, дети могут начать получать вакцину в ноябре перед рождественскими праздниками в следующем месяце. Администрация Байдена уже закупила достаточно доз, чтобы обеспечить вакцинацию детей этой возрастной группы в случае получения разрешения.
План Белого дома состоит в том, чтобы использовать различные места для проведения прививок, включая аптеки, детские больницы, кабинеты педиатров, кабинеты семейных врачей, сельские клиники и общественные клиники.
«Мы будем готовы, но опять же, это все в ожидании решения FDA и CDC», – сказал в среду Джефф Зиентс, координатор по реагированию на COVID президента США Джо Байдена.
