В четверг Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утвердило регистрационное удостоверение двух препаратов против COVID – Ronapreve и Regkirona.
И Ronapreve, и Regkirona основаны на лекарствах с моноклональными антителами, в которых используются белки, предназначенные для распознавания и прикрепления к спайковому белку вируса COVID-19.
Регулятор ЕС рекомендует Ronapreve для предотвращения COVID-19, а также для лечения пациентов с коронавирусом старше 12 лет, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвергаются повышенному риску развития тяжелого заболевания.
В случае Regkirona EMA рекомендует лечение взрослых, которым не требуется дополнительный кислород, и
также подвержены повышенному риску тяжелого заболевания.
Следуя рекомендации EMA, Европейская комиссия официально разрешит продажу лекарств в ЕС.
Ronapreve был разработан американо-швейцарской фармацевтической компанией Regeneron-Roche, а Regkirona — изобретение компании Celltrion из Южной Кореи.