Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование первого в истории диагностического теста на COVID-19 с использованием образцов дыхания.
С помощью алкотестера InspectIR COVID-19 тест «можно проводить в условиях, где образец пациента собирается и анализируется, например, в кабинетах врачей, больницах и мобильных пунктах тестирования, с использованием инструмента размером с ручную кладь»,— говорится в сообщении агентства по наркотикам.
«Тест проводится квалифицированным, обученным оператором под наблюдением поставщика медицинских услуг, имеющего лицензию или уполномоченного законом штата назначать тесты, и может предоставить результаты менее чем за три минуты», — говорится в сообщении.
Джефф Шурен, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA, сказал, что разрешение является еще одним примером быстрых инноваций, происходящих с диагностическими тестами на COVID-19.
«FDA продолжает поддерживать разработку новых тестов на COVID-19 с целью развития технологий, которые могут помочь в борьбе с текущей пандемией и лучше подготовить США к следующей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения», — сказал он.
В алкотестере InspectIR COVID-19 для разделения и идентификации химических смесей используется метод, называемый газовой хроматографией и масс-спектрометрией (ГХ-МС).
